石四藥集團(02005)獲三藥品生產注冊批件-每日快看
來源:智通財經 時間:2026-05-11 09:07:14
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智通財經APP訊,石四藥集團(02005)發布公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關磷酸奧司他韋膠囊(30mg、 45mg 及75mg)的藥品生產注冊批件,屬于化學藥品第4類,視同通過一致性評價。此產品主要用于成人和1歲及以上兒童的甲型和乙型流感治療,及成人和13歲及以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
集團是國內第二家企業首家取得有關鹽酸屈他維林片(40mg)的藥品生產注冊批件,屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此產品主要用于膽道疾病及泌尿系統疾病相關的平滑肌痙攣,及胃腸道疾病所致的平滑肌痙攣及痛經的輔助治療。集團的鹽酸屈他維林原料藥已獲國家藥監局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。
集團是國內第二家企業首家取得有關甲氧氯普胺片(10mg)的藥品生產注冊批件,屬于化學藥品第3類,視同通過一致性評價。此產品主要用于各種病因所致惡心、嘔吐癥狀的對癥治療、常規治療無效的有癥狀的胃食管反流短期治療,及急性和復發性糖尿病胃輕癱癥狀的緩解。集團的甲氧氯普胺原料藥已獲國家藥監局批準登記成為在上市制劑使用的原料藥。
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