每日資訊：康恩貝一款重點產品因抽檢不合格被暫停采購資格

來源：中財網時間：2025-09-11 16:28:31

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上海陽光醫藥采購網9月9日發布公告，根據國家藥品監督管理局發布的《國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告(2025年第30號)》，暫停浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(下稱“金華康恩貝”)生產的乙酰半胱氨酸泡騰片采購資格。

8月27日，國家藥品監督管理局發布的《國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告》顯示，經無錫市藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標示為浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產的1批次乙酰半胱氨酸泡騰片不符合規定，不符合規定項目為性狀。

金華康恩貝是上市公司浙江康恩貝制藥股份有限公司(下稱“康恩貝”)的全資子公司，2025年上半年實現營業收入8.59億元、凈利潤5393.65萬元，分別占康恩貝上半年營業收入和歸母凈利潤的25.58%、15.25%。

乙酰半胱氨酸為呼吸慢病基礎治療用藥。據康恩貝公開信息，乙酰半胱氨酸泡騰片為康恩貝大品牌大品種工程的重點產品，2019年和2020年1-9月銷售收入分別為1.79億元和1.12億元，占同期公司營業收入比例分別為2.64%和2.47%；2022年，康恩貝的乙酰半胱氨酸泡騰片銷售收入近3億元；2023年乙酰半胱氨酸泡騰片銷售收入同比增長超16%，據此估算，2023年，該產品的銷售收入約為3.5億元，占當年總營收超5%。2024年和2025年，康恩貝未單獨披露乙酰半胱氨酸泡騰片的銷售額數據。

2025年上半年，康恩貝實現主營業務收入33.15億元，同比下降2.68%，其中，康恩貝特色化學藥業務實現收入11.98億元，同比下降11.22%，其中化學藥制劑收入8.37億元，同比下降14.65%，主要系“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡騰片國家第十批集采未中選，以及注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉集采降價影響。

9月11日，針對此次乙酰半胱氨酸泡騰片性狀不符合規定的具體情況、公司已采取哪些應對措施、乙酰半胱氨酸泡騰片對業績的貢獻，以及此次暫停采購資格的影響、未來將如何加強藥品質量管控等問題據記者向康恩貝發去采訪提綱，截至發稿，尚未得到回復。

除金華康恩貝外，上述通告還提及澳美制藥廠、萬特制藥(海南)有限公司、上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司、陜西西岳制藥有限公司等其他16家企業生產的27批次藥品不符合規定。

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