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天宇股份(300702):全資子公司藥品獲得批準

來源:中財網 時間:2026-06-08 17:26:56

原標題:天宇股份:關于全資子公司藥品獲得批準的公告

證券代碼:300702 證券簡稱:天宇股份 公告編號:2026-048


(相關資料圖)

浙江天宇藥業股份有限公司

關于全資子公司藥品獲得批準的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。浙江天宇藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司浙江諾得藥業有限公司(以下簡稱“諾得藥業”)于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的關于馬來酸曲美布汀片的《藥品注冊證書》?,F將相關情況公告如下:

一、藥品情況

1、藥品基本情況

藥品名稱馬來酸曲美布汀片英文名TrimebutineMaleateTablets劑型片劑規格0.1g是否處方藥是申請事項藥品注冊(境內生產)注冊分類化學藥品3類藥品批準文號國藥準字H20264590藥品批準文號有效期至2031年06月02日2、藥物的其他情況

本品適應癥為:1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。2.腸易激綜合征。

根據國家藥監局網站數據查詢,截至公告日,該制劑除諾得藥業外,國內生8

產商另有海南普利制藥股份有限公司、山西振東安欣生物制藥有限公司等 家企業。

據統計,2025年馬來酸曲美布汀片在國內樣本醫院(包括城市公立醫院,城市社區醫院,縣級公立醫院,鄉鎮衛生院)和城市實體藥店的銷售額約人民幣2.4億元(數據來源于米內網)。

諾得藥業馬來酸曲美布汀片2024年12月獲得國家藥監局受理,截至2026年05月31日,公司及子公司對該品種的累計研發投入約508.53萬元。

二、對公司的影響及風險提示

公司產品馬來酸曲美布汀片獲得國家藥監局批件后可在境內生產、銷售,進一步豐富了公司的制劑品種規格,有望增加公司制劑業務收入,有助于提升公司產品的市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響。

同時,藥品未來的具體生產、銷售情況可能受到市場環境變化等因素影響,盈利水平具有不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防范投資風險。

特此公告。

浙江天宇藥業股份有限公司董事會

二〇二六年六月九日

責任編輯:

標簽: 商業頻道 快訊

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